葛兰素史克今天宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准欣安立适(葛兰素史克重组带状疱疹疫苗)用于18岁及以上因已知疾病或治疗(如自体造血干细胞移植)造成免疫缺陷或免疫抑制从而导致带状疱疹发病风险增加的成人预防带状疱疹。
带状疱疹因水痘-带状疱疹病毒(VZV)再激活而引起,该病毒与导致水痘的病毒相同。带状疱疹通常表现为皮疹,胸部、腹部或面部会出现伴有疼痛的水疱。皮疹出现后,患者还可能经历带状疱疹后神经痛(PHN)——这是一种持续时间较长的神经痛,可能持续数周或数月,少数情况下甚至会持续数年。带状疱疹后神经痛是带状疱疹最常见的并发症,在所有带状疱疹病例中,其发生率为5%至30%。
中国每年约有600万带状疱疹病例。除年龄增长外,免疫缺陷或免疫抑制等因素也会增加带状疱疹的发病风险,而目前NMPA尚无其他获批用于该人群的带状疱疹疫苗。带状疱疹相关疼痛常表现为酸痛、灼痛、刺痛或电击样疼痛,会对患者生活质量造成显著影响,例如干扰睡眠、影响日常活动(包括工作)的能力。此次获批扩大了欣安立适的适用范围,以确保为带状疱疹发病风险增加人群提供防护。
GSK高级副总裁,疫苗与传染病研发负责人Sanjay Gurunathan表示,此次获批标志着葛兰素史克在扩大欣安立适对高风险人群的可及性方面迈出了关键一步,对他们而言带状疱疹可能会带来更加严重的影响。通过与监管机构的密切协作,研发人员持续推动创新,为发病风险增加群体提供保护。
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